Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007721/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенюльс® Цинк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | В 1 капсуле содержится: Активные вещества: Железа сульфат безводный 150.0 мг Цинка сульфата моногидрат 61.8 мг Фолиевая кислота 1.5 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 3.0 мг Цианокобаламин (витамин В 12 ) 15.00 мкг Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза, шеллак, повидон, краситель азорубин [Е122], пеллеты (крахмал, сахароза, лактоза), изопропанол (q.s.); капсула размером «1» темно-красная/прозрачная. Состав оболочки капсулы: Крышечка: Желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R) [E124], краситель азорубин [Е122], титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Корпус: Желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. |
Реквизиты нормативной документации |
- капсулы пролонгированного действия, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Натко Фарма (Индия),
- капсулы пролонгированного действия, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Натко Фарма (Индия),
- капсулы пролонгированного действия, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Натко Фарма (Индия),
- капсулы пролонгированного действия, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Натко Фарма (Индия),
- капсулы пролонгированного действия, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Натко Фарма (Индия),
- капсулы пролонгированного действия, №90 - 90 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Натко Фарма (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.