Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007704/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДУОТРАВ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол + Травопрост |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Травопрост 0,04 мг, Тимолола малеат 6,8 мг (в пересчете на тимолол 5 мг); Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат, пропиленгликоль, борная кислота, маннитол, натрия хлорид, полидрония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-007704/09-050821 |
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 2.5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035761, 5413895021251, 5413895022944
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДУОТРАВ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол + Травопрост |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Травопрост 0,04 мг, Тимолола малеат 6,8 мг (в пересчете на тимолол 5 мг); Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат, пропиленгликоль, борная кислота, маннитол, натрия хлорид, полидрония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-007704/09-050821 |
- капли глазные 5 мг/мл+0.04 мг/мл, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 2.5 мл - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия), 07613421035761, 5413895021251, 5413895022944
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.