Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007701/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Атрал С.А. (Португалия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаспорина |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | В 1 флаконе содержится активное вещество — цефтриаксон натрия, эквивалентно цефтриаксону — 1000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007701/09-011009 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Лаборатория Атрал С.А. (Португалия), 5600360010067
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лаборатория Атрал С.А. (Португалия), 5600360011606
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.