Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007620/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доксорубицина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксорубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- субстанция-порошок, контейнер алюминиевый, Борюнг Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.