Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007579/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007579/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нацимбио АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПАСК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Действующее вещество: Натрия аминосалицилат дигидрат 500 мг или 1000   мг; Вспомогательные вещества: Ядро : Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг/ 20 мг, магния гидроксикарбонат 10 мг/ 20 мг, повидон среднемолекулярный 14 мг/ 28 мг, стеариновая кислота 1 мг/ 2 мг, аэросил: (кремния диоксид коллоидный) 2 мг/ 4 мг, кросповидон (Коллидон CL) 3 мг/ 6 мг. Оболочка : Оболочка «Адвантия Перформенс», фирмы «Ай-Эс-Пи», лот   390076HZ49, Швейцария 60 мг/ 120 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 32,52 мг/ 65,04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,5 мг/ 3 мг, триэтилцитрат 7,02   мг/ 14,04   мг, тальк 15 мг/ 30 мг, титана диоксид 3,96 мг/ 7,92   мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007579/08-190908 изменение №13, ЛП-№(001988)-(РГ-RU)-170323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПАСК
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминосалициловая кислота
Состав Действующее вещество: Натрия аминосалицилат дигидрат 500 мг или 1000   мг; Вспомогательные вещества: Ядро : Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг/ 20 мг, магния гидроксикарбонат 10 мг/ 20 мг, повидон среднемолекулярный 14 мг/ 28 мг, стеариновая кислота 1 мг/ 2 мг, аэросил: (кремния диоксид коллоидный) 2 мг/ 4 мг, кросповидон (Коллидон CL) 3 мг/ 6 мг. Оболочка : Оболочка «Адвантия Перформенс», фирмы «Ай-Эс-Пи», лот   390076HZ49, Швейцария 60 мг/ 120 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 32,52 мг/ 65,04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,5 мг/ 3 мг, триэтилцитрат 7,02   мг/ 14,04   мг, тальк 15 мг/ 30 мг, титана диоксид 3,96 мг/ 7,92   мг).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007579/08-190908
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.