Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007558/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дивафарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нео-Бронхол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | 1 таблетка для рассасывания без сахара содержит: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 15,0 мг; Вспомогательные вещества: Акация 850,0 мг, раствор сорбитола 70% 922,2 мг, мяты перечной листьев масло 10,0 мг, эвкалипта листьев масло 2,0 мг, натрия сахарината дигидрат 1,8 мг, парафин жидкий 2,4 мг, вода очищенная 196,6 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007558/08-180908 изменение №4 |
- таблетки для рассасывания 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4008617165071
- таблетки для рассасывания 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки для рассасывания 15 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.