Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007557/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кадуэт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Аторвастатин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества : Амлодипин (в виде амлодипина безилата) — 5,0 (6,94) мг или 10,0 (13,87) мг, аторвастатин (в виде аторвастатина кальция) — 10,0 (10,85) мг или 10,0 (10,85) мг; Вспомогательные вещества : Кальция карбонат — 33,15 мг и 33,15 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг и 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,26 мг и 17,33 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,0 мг и 15,0 мг, полисорбат 80 — 0,40 мг и 0,40 мг, гипролоза — 2,0 мг и 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг и 0,65 мг, магния стеарат — 0,75 мг и 0,75 мг; Пленочная оболочка Опадрай II белый 85F28751 — 3,0 мг ( таблетки 5 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,75 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг), пленочная оболочка Опадрай II голубой 85F10919 — 3,0 мг ( таблетки 10 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,645 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина — 0,105 мг, тальк — 0,444 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007557/08-221221 изменение №2, ЛП-№(004297)-(РГ-RU)-160124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155169, 04607131044826, 4034541003585
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155190, 04607131044888, 04620017180074, 4034541003578
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кадуэт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Аторвастатин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества : Амлодипин (в виде амлодипина безилата) — 5,0 (6,94) мг или 10,0 (13,87) мг, аторвастатин (в виде аторвастатина кальция) — 10,0 (10,85) мг или 10,0 (10,85) мг; Вспомогательные вещества : Кальция карбонат — 33,15 мг и 33,15 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг и 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,26 мг и 17,33 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,0 мг и 15,0 мг, полисорбат 80 — 0,40 мг и 0,40 мг, гипролоза — 2,0 мг и 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг и 0,65 мг, магния стеарат — 0,75 мг и 0,75 мг; Пленочная оболочка Опадрай II белый 85F28751 — 3,0 мг ( таблетки 5 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,75 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг), пленочная оболочка Опадрай II голубой 85F10919 — 3,0 мг ( таблетки 10 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,645 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина — 0,105 мг, тальк — 0,444 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007557/08-221221 изменение №2, ЛП-№(004297)-(РГ-RU)-160124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155169, 04607131044826, 4034541003585
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155190, 04607131044888, 04620017180074, 4034541003578
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кадуэт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Аторвастатин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества : Амлодипин (в виде амлодипина безилата) — 5,0 (6,94) мг или 10,0 (13,87) мг, аторвастатин (в виде аторвастатина кальция) — 10,0 (10,85) мг или 10,0 (10,85) мг; Вспомогательные вещества : Кальция карбонат — 33,15 мг и 33,15 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг и 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,26 мг и 17,33 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,0 мг и 15,0 мг, полисорбат 80 — 0,40 мг и 0,40 мг, гипролоза — 2,0 мг и 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг и 0,65 мг, магния стеарат — 0,75 мг и 0,75 мг; Пленочная оболочка Опадрай II белый 85F28751 — 3,0 мг ( таблетки 5 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,75 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг), пленочная оболочка Опадрай II голубой 85F10919 — 3,0 мг ( таблетки 10 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,645 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина — 0,105 мг, тальк — 0,444 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007557/08-221221 изменение №2, ЛП-№(004297)-(РГ-RU)-160124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155169, 04607131044826, 4034541003585
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155190, 04607131044888, 04620017180074, 4034541003578
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кадуэт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Аторвастатин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества : Амлодипин (в виде амлодипина безилата) — 5,0 (6,94) мг или 10,0 (13,87) мг, аторвастатин (в виде аторвастатина кальция) — 10,0 (10,85) мг или 10,0 (10,85) мг; Вспомогательные вещества : Кальция карбонат — 33,15 мг и 33,15 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг и 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,26 мг и 17,33 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,0 мг и 15,0 мг, полисорбат 80 — 0,40 мг и 0,40 мг, гипролоза — 2,0 мг и 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг и 0,65 мг, магния стеарат — 0,75 мг и 0,75 мг; Пленочная оболочка Опадрай II белый 85F28751 — 3,0 мг ( таблетки 5 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,75 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг), пленочная оболочка Опадрай II голубой 85F10919 — 3,0 мг ( таблетки 10 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,645 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина — 0,105 мг, тальк — 0,444 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007557/08-221221 изменение №2, ЛП-№(004297)-(РГ-RU)-160124 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155169, 04607131044826, 4034541003585
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия), 01210001155190, 04607131044888, 04620017180074, 4034541003578
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеке ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кадуэт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Аторвастатин |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества : Амлодипин (в виде амлодипина безилата) — 5,0 (6,94) мг или 10,0 (13,87) мг, аторвастатин (в виде аторвастатина кальция) — 10,0 (10,85) мг или 10,0 (10,85) мг; Вспомогательные вещества : Кальция карбонат — 33,15 мг и 33,15 мг, кроскармеллоза натрия — 6,0 мг и 6,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24,26 мг и 17,33 мг, крахмал прежелатинизированный — 15,0 мг и 15,0 мг, полисорбат 80 — 0,40 мг и 0,40 мг, гипролоза — 2,0 мг и 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,65 мг и 0,65 мг, магния стеарат — 0,75 мг и 0,75 мг; Пленочная оболочка Опадрай II белый 85F28751 — 3,0 мг ( таблетки 5 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,75 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг), пленочная оболочка Опадрай II голубой 85F10919 — 3,0 мг ( таблетки 10 мг + 10 мг ) (поливиниловый спирт 1,2 мг, титана диоксид — 0,645 мг, макрогол (ПЭГ) 3000 — 0,606 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина — 0,105 мг, тальк — 0,444 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007557/08-180908 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541003585
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия), 4034541003578
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гедеке ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.