Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007454/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерфераль® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | Одна ампула препарата содержит Активное вещество: Интерферон альфа-2b (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный) – 1,00 млн ME, 3,00 млн ME или 5,00 млн ME; Вспомогательные вещества: Декстран (полиглюкин) в пересчете на сухое вещество – 1,00 мг, натрия хлорид – 8,80 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 5,50 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,07 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007454/10-300710 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379001847
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379001878
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 млнМЕ, №5 - ампула (5) - упаковка кассетная контурная - пачка картонная, ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия), 4605379001892
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.