Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007439/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейрокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 100/250 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007439/09-240909 изменение №11, ЛП-№(000316)-(РГ-RU)-051222 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008497
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003195, 04605964008466, 4605964003195, 4605964008466
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008503
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003201, 04605964008480, 4605964003201, 4605964008480
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008510
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008527
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампула с цветной точкой и насечкой 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампула с цветной точкой и насечкой 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003485, 04605964008473, 4605964003485, 4605964008473
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейрокс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 100/250 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007439/09-240909 изменение №11, ЛП-№(000316)-(РГ-RU)-051222 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008497
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003195, 04605964008466, 4605964003195, 4605964008466
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008503
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003201, 04605964008480, 4605964003201, 4605964008480
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008510
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула с цветной точкой и насечкой 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964008527
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампула с цветной точкой и насечкой 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампула с цветной точкой и насечкой 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула с цветной точкой и насечкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003485, 04605964008473, 4605964003485, 4605964008473
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.