Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007393/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активные вещества: мелоксикам 10,00 мг/мл Вспомогательные вещества: глицин (аминоуксусная кислота), макрогол (полиэтиленгликоль 400), меглумин (N -метил- D -глюкамин), повидон К 17 (пласдон С-15 или коллидон 17 F), 1,2-пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-007393/09-211020 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4603730001277
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676012064
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4603730001314
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №525 - ампула темного стекла 1.5 мл (525) - короб - in bulk, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс АО (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №525 - ампула темного стекла 1.5 мл (525) - короб - in bulk, ЭкоФармПлюс АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Мелоксикам 15,00 мг; Вспомогательные вещества Глицин (аминоуксусная кислота) 7,50 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) 90,00 мг, меглумин (N-метил-D-глюкамин) 9,60 мг, повидон К‑17 90,00 мг, пропиленгликоль 96,00 мг, натрия гидроксид до pH 8,7, вода для инъекций до 1,5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007393/09-180909 изменение №5 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4603730001277
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4603730001284
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1.5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1.5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №525 - ампула темного стекла 1.5 мл (525) - короб - in bulk, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.