Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007277/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2011 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виктоэль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
Состав | Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарат, соответствующий 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг кветиапина; Вспомогательные вещества: Повидон К29-32, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, магния стеарат. Оболочка: Опадрай II розовый 33G34594 (таблетки 25 мг): гипромеллоза 6сР, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172); Опадрай II желтый 33G32578 (таблетки 100 мг) и Опадрай II желтый 33G32605 (таблетки 150 мг): гипромеллоза 6сР, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172); Опадрай II белый 33G28435 (таблетки 200 мг и 300 мг): гипромеллоза 6сР, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007277/10-280710 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141996849
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 5 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141996863
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 4607141996832
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 5 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.