Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007221/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Резалют® Про |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфолипиды |
Состав | Состав на 1 капсулу: Содержимое капсулы: Активное вещество: Липоид PPL 600 – 600 мг состоящий из: Фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина – 300,0 мг, глицерола моно/диалконат (С14-С18) – 120,0 мг, триглицериды средней цепи – 40,5 мг, масло соевое очищенное – 138,5 мг, α-токоферол – 1,0 мг. Вспомогательное вещество: масло Соевое очищенное – 100,0 мг. Оболочка капсулы: Желатин (в пересчете на сухое вещество) – 220,5 мг, глицерол 85% – 107,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007221/08-100908 изменение №2 |
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), 4013054014639
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), 04013054014639, 4013054014639
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия),
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), 4013054015223
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.