Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007163/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007163/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офломелид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин
Состав Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007163/09-270619 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офломелид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин
Состав Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007163/09-270619 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офломелид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин
Состав Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007163/09-270619 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МС-Вита ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офломелид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин
Состав Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007163/09-270619 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МС-Вита ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офломелид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин + Лидокаин + Офлоксацин
Состав Состав на 100 г Действующие вещества: Офлоксацин — 1 г, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 4 г, лидокаина гидрохлорида моногидрат — 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3 г). Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен), пропиленгликоль, макрогол‑1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный‑1500, полиэтиленоксид‑1500), макрогол‑400 (полиэтиленгликоль низкомолекулярный‑400, полиэтиленоксид‑400).
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007163/09-270619 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.