Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007059/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АМЕЛОТЕКС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | активное вещество: мелоксикам 7,5 мг 15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007059/09-070909 изменение №7, ЛП-№(002848)-(РГ-RU)-240723 |
- таблетки 7.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003171
- таблетки 7.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003126, 4605964003126
- таблетки 7.5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 7.5 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003188
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003133, 4605964003133
- таблетки 15 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки 15 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.