Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007057/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леркамен® 10 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лерканидипин |
| Состав | На одну таблетку: Ядро : Действующее вещество : Лерканидипина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-007057/09-301219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054004371, 04013054010389, 4013054010389
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054004388, 04013054019634, 4013054019634
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леркамен® 10 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лерканидипин |
| Состав | На одну таблетку: Ядро : Действующее вещество : Лерканидипина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-007057/09-301219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054004371, 04013054010389, 4013054010389
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054004388, 04013054019634, 4013054019634
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леркамен® 10 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лерканидипин |
| Состав | На одну таблетку: Ядро : Действующее вещество : Лерканидипина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К‑30, магния стеарат; Пленочная оболочка : Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007057/09-070909 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054010365
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054019641
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054010372
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия), 4013054010389
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
