Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007035/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левотек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Активное вещество: в 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг. Вспомогательные вещества: Декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007035/09-040909 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037191105, 4607037191105
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левотек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Активное вещество В 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг. Вспомогательные вещества Декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007035/09-040909 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037191105, 4607037191105
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левотек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Активное вещество: в 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг. Вспомогательные вещества: Декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007035/09-040909 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037191105, 4607037191105
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №100 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (100) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №150 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (150) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл (200) - пакет (пакетик) полипропиленовый - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протекх Биосистемс (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левотек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Активное вещество В 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг. Вспомогательные вещества Декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007035/09-040909 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пакет (пакетик) полипропиленовый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783000138, 8901783000312
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
