Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007020/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экселон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
| Состав | 1 трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 4,6 мг/24 ч, 5 см 2 / 9,5 мг/24 ч, 10 см 2 содержит: Лекарственный слой: Действующее вещество — ривастигмин 9,00 мг/18,00 мг; Вспомогательные вещества: D,L‑α‑токоферол, метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер, акриловой кислоты сополимер; Адгезивный слой: силиконовый сополимер, диметикон (силиконовое масло 12,500 cSt), D,L‑α‑токоферол; Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата, защитная пленка (фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка). Дозировка 4,6 мг/24 ч содержит 9 мг ривастигмина в 5 см 2 ТТС, из которой через 24 ч высвобождается около 4,6 мг ривастигмина. Дозировка 9,5 мг/24 ч содержит 18 мг ривастигмина в 10 см 2 ТТС, из которой через 24 ч высвобождается около 9,5 мг ривастигмина. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007020/08-080922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695001305, 4603695001305
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695001312
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695001299
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695001312, 4603695001312
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695001336, 4603695001336
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695001343
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695001329
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695001343, 4603695001343
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.09.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Экселон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ривастигмин |
| Состав | 1 трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 4,6 мг/24 ч, 5 см 2 / 9,5 мг/24 ч, 10 см 2 содержит: Лекарственный слой: Действующее вещество — ривастигмин 9,00 мг/18,00 мг; Вспомогательные вещества: D,L‑α‑токоферол, метилметакрилата и бутилметакрилата сополимер, акриловой кислоты сополимер; Адгезивный слой: силиконовый сополимер, диметикон (силиконовое масло 12,500 cSt), D,L‑α‑токоферол; Полимерные пленки: подложка из полиэтилентерефталата, защитная пленка (фторполимерная полиэтилентерефталатная пленка). Дозировка 4,6 мг/24 ч содержит 9 мг ривастигмина в 5 см 2 ТТС, из которой через 24 ч высвобождается около 4,6 мг ривастигмина. Дозировка 9,5 мг/24 ч содержит 18 мг ривастигмина в 10 см 2 ТТС, из которой через 24 ч высвобождается около 9,5 мг ривастигмина. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007020/08-080922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695001305, 4603695001305
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695001312
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695001299
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- трансдермальная терапевтическая система 4.6 мг/сут, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695001312, 4603695001312
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695001336, 4603695001336
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695001343
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (3) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695001329
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (7) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия),
- трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/сут, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала (30) - пачка картонная, ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ (Германия), 04603695001343, 4603695001343
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
