Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006981/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Действующие вещества: Антиген вируса гриппа типа A (H 1 N 1 ) * с содержанием гемагглютинина — 5 мкг Антиген вируса гриппа типа A (H 3 N 2 ) * с содержанием гемагглютинина — 5 мкг Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина — 5 мкг Полиоксидоний ® (Азоксимера бромид) — 500 мкг Вспомогательные компоненты: Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл Не содержит консерванта. * Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006981/08-171022 изменение №1, ЛП-№(003175)-(РГ-RU)-130923 |
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 4630002180521
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04630002180286, 4630002180019, 4630002180286
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц одноразовый 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - флакон 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия), 04630002180279, 4630002180163, 4630002180279
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, ампула 0.5 мл - in bulk, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - in bulk, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, шприц 0.5 мл - in bulk, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №2100 - ампула 0.5 мл (2100), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №1600 - ампула 0.5 мл (1600), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №288 - шприц 0.5 мл (288), Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.