Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006974/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хана Фармасьютикал Ко. (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атракурия бесилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атракурия безилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006974/08-010908 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хана Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2.5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Хана Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №50 - ампула 2.5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (5) - пачка картонная, Хана Фармасьютикал Ко. (Республика Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.