Салициловая кислота — регистрационное удостоверение ЛСР-006940/10

Номер: ЛСР-006940/10
Дата регистрации: 2014-07-15
Дата прекращения регистрации: бессрочно
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Гиппократ ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Салициловая кислота
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Салициловая кислота
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-006940/10 от 2014-07-15 до бессрочно; Гиппократ ООО (Россия); действует
  • ЛСР-006940/10 от 2014-07-15 до бессрочно; Гиппократ ООО (Россия); переоформлено

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Салициловая кислота
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-006940/10

Дата последнего изменения: 21.07.2010

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения спиртовой

Состав

Состав на 1 л:

Активное вещество:

Салициловая кислота – 10 г или 20 г;

Вспомогательные вещества:

Этанол 70% (этиловый спирт) до 1 л

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом

Фармакологическая группа

Кератолитическое средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез.

Фармакокинетика

При наружном применении возможна системная абсорбция.

Показания

Обыкновенные угри, жирная себорея, хроническая экзема.

Противопоказания

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, детский возраст до 1 года, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. 1% или 2% раствором обрабатывают пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 2 г салициловой кислоты; для детей – 0,2 г салициловой кислоты. Курс лечения – не более 1 недели.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость, аллергические реакции, в т.ч. местные (жжение, зуд, гиперемия кожи).

Взаимодействие

Салициловая кислота может повышать проницаемость кожи для других лекарственных средств для наружного применения и тем самым усилить их всасывание.

Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических лекарственных средств (производных сульфонилмочевины).

Раствор фармацевтически несовместим с резорцинолом (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (нерастворимый цинка салицилат).

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%.

По 25, 40, 100 мл во флаконы из оранжевого или бесцветного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или крышками укупорочно-навинчиваемыми или колпачками алюминиевыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Допускается укладка флаконов в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК