Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006863/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульпирид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
Состав | действующее вещество: сульпирид 50,0 мг 200,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2/95 мг; крахмал картофельный — 22,5/64,0 мг; МКЦ — 6,5/20,0 мг; желатин — 4,0/5,0 мг; тальк (магния гидросиликат) — 2,3/12,0 мг; магния стеарат — 1,5/4,0 мг действующее вещество: сульпирид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006863/08-070819 |
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004754, 4602424004754
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004730, 4602424004730, 4602424004761
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004778, 4602424004778, 4602424006574
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульпирид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
Состав | действующее вещество: сульпирид 50,0 мг 200,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63,2/95 мг; крахмал картофельный — 22,5/64,0 мг; МКЦ — 6,5/20,0 мг; желатин — 4,0/5,0 мг; тальк (магния гидросиликат) — 2,3/12,0 мг; магния стеарат — 1,5/4,0 мг действующее вещество: сульпирид 50,0 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,38 мг; кислота серная (0,2 М раствор) — до pH 4–6; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006863/08-070819 |
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004754, 4602424004754
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004730, 4602424004730, 4602424004761
- таблетки 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004778, 4602424004778, 4602424006574
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.