Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006691/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аминосалициловая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Натрия 4‑аминосалицилата дигидрата в пересчете на безводное вещество 13,49 г (эквивалентно 11,72 г свободной кислоты 4‑аминосалициловой и 1,77 г ионов натрия). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006691/10-150710 изменение №2 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310003688
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310014547
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13.49 г, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.