Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006668/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики полиомиелита |
| Состав | Наименование компонента Количество в 1 дозе (0,5 мл) Действующие вещества: Инактивированный полиовирус типа 1; D-антиген в единицах ИФА: 40 ЕД Инактивированный полиовирус типа 2; D-антиген в единицах ИФА: 8 ЕД Инактивированный полиовирус типа 3; D-антиген в единицах ИФА: 32 ЕД Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол 2,5 мг Среда 199 (M199)* 5,23 мг Формальдегид не более 0,1 мг Полисорбат 80 не более 0,1 мг Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл. *Состав среды 199 (М199): Кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин. L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин. L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин. L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин. L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин. L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006668/09-200809 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4607008133066
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4607008133080
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4607008133073
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №490 - флакон 0,5 мл (490) - упаковка пластиковая - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики полиомиелита |
| Состав | Наименование компонента Количество в 1 дозе (0,5 мл) Действующие вещества: Инактивированный полиовирус типа 1; D-антиген в единицах ИФА: 40 ЕД Инактивированный полиовирус типа 2; D-антиген в единицах ИФА: 8 ЕД Инактивированный полиовирус типа 3; D-антиген в единицах ИФА: 32 ЕД Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол 2,5 мг Среда 199 (M199)* 5,23 мг Формальдегид не более 0,1 мг Полисорбат 80 не более 0,1 мг Вода для инъекций q.s. до 0,5 мл. *Состав среды 199 (М199): Кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин. L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин. L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин. L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин. L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин. L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006668/09-200809 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4607008133066
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4607008133080
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), СмитКляйн Бичем-Биомед (Россия), 4607008133073
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №490 - флакон 0,5 мл (490) - упаковка пластиковая - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №100 - флакон 0.5 мл (100) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция), ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
