Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006667/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Активное вещество — клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг. Вспомогательные вещества : полусинтетические глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006667/08-150808 изменение №5, ЛП-№(000099)-(РГ-RU)-081122 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Акрихин ОАО (Россия), 4601969005622
- суппозитории вагинальные 100 мг, №1350 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (450) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 04840456002212, 4601969009521, 4840456002212
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009521, 4601969005622
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаприм (Республика Молдова) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | 1 суппозиторий содержит: Активное вещество — клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 100 мг. Вспомогательные вещества : полусинтетические глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006667/08-150808 изменение №5, ЛП-№(000099)-(РГ-RU)-081122 |
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), Акрихин ОАО (Россия), 4601969005622
- суппозитории вагинальные 100 мг, №1350 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (450) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармаприм (Республика Молдова),
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), 04840456002212, 4601969009521, 4840456002212
- суппозитории вагинальные 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармаприм (Республика Молдова), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009521, 4601969005622
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.