Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006658/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Активное вещество : Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 250 мг. Вспомогательные вещества : Сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав капсулы: желатин, вода, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006658/08-151019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016401, 4602824016401
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016418, 4602824016241
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016272
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016258
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016364, 4602824016364
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016265
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017309
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017316
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | На одну капсулу: Действующее вещество: Азитромицина дигидрат — 262 мг, (в пересчете на азитромицин 250 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 37 мг, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 6,8 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,7 мг. Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006658/08-151019 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016401, 4602824016401
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016418, 4602824016241
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016272
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016258
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824016364, 4602824016364
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016265
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017309
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824017316
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
