Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006593/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006593/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биофарм Право-Альфа ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тубосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид
Состав Действующее вещество: Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид (кристафон) — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 5,0 мг. Капсулы твердые желатиновые № 1: Состав крышки капсулы: краситель железа оксид желтый — 0,5%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%. Состав тела капсулы: краситель железа оксид красный (красная окись железа) — 0,5%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-006593/08-101022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Биофарм Право-Альфа ООО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия), 04607061790893
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Мега Фарм ЗАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биофарм Право-Альфа АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тубосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид
Состав Действующее вещество: Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид (кристафон) — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 5,0 мг. Капсулы твердые желатиновые № 1: Состав крышки капсулы: краситель железа оксид желтый — 0,5%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%. Состав тела капсулы: краситель железа оксид красный (красная окись железа) — 0,5%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006593/08-140808 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа АО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия), 04607061790893
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мега Фарм ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Мега Фарм ЗАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биофарм Право-Альфа ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тубосан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид
Состав Действующее вещество: Метилдиоксотетрагидропиримидин сульфонизоникотиноил гидразид (кристафон) — 200,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 5,0 мг. Капсулы твердые желатиновые № 1: Состав крышки капсулы: краситель железа оксид желтый — 0,5%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%. Состав тела капсулы: краситель железа оксид красный (красная окись железа) — 0,5%, титана диоксид — 1,0%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-9198-08
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биофарм Право-Альфа ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - коробка (коробочка) картонная, Биофарм Право-Альфа ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - коробка (коробочка) картонная, Биофарм Право-Альфа ЗАО (Россия),
  • капсулы 200 мг, №8000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (800) - коробка (коробочка) картонная, Биофарм Право-Альфа ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.