Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006592/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦИ-КЛИМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт |
Состав | Состав (на одну таблетку): Активный компонент Цимицифуги экстракт сухой с содержанием суммы тритерпеновых гликозидов в пересчете на 27‑деоксиактеин 2,5% — 0,02 г. Вспомогательные вещества ядра Целлюлоза микрокристаллическая — 0,145 г, крахмал картофельный — 0,055 г, кальция стеарат — 0,0019 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0011 г. Вспомогательные вещества оболочки Гипромеллоза (E464, гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,0035 г, титана диоксид (E171) — 0,0015 г, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,0010 г, макрогол‑400 (E1521, полиэтиленгликоль 400) — 0,0007 г, краситель железа оксид красный — 0,0002 г, краситель железа оксид коричневый (ФЕРРОНАТ) — 0,0001 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006592/09-180809 изменение №5, ЛП-№(001451)-(РГ-RU)-241122 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010395, 04602242010845, 4602242001553, 4602242005032, 4602242010395
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦИ-КЛИМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт |
Состав | Состав (на одну таблетку): Активный компонент Цимицифуги экстракт сухой с содержанием суммы тритерпеновых гликозидов в пересчете на 27‑деоксиактеин 2,5% — 0,02 г. Вспомогательные вещества ядра Целлюлоза микрокристаллическая — 0,145 г, крахмал картофельный — 0,055 г, кальция стеарат — 0,0019 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0011 г. Вспомогательные вещества оболочки Гипромеллоза (E464, гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,0035 г, титана диоксид (E171) — 0,0015 г, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,0010 г, макрогол‑400 (E1521, полиэтиленгликоль 400) — 0,0007 г, краситель железа оксид красный — 0,0002 г, краситель железа оксид коричневый (ФЕРРОНАТ) — 0,0001 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006592/09-180809 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242004028
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242005032
- таблетки, покрытые оболочкой, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242004042
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242005094
- таблетки, покрытые оболочкой, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242004035
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242005162
- таблетки, покрытые оболочкой, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242005179
- таблетки, покрытые оболочкой, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия), 4602242004011
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.