Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006589/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Топиромакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Топирамат — 25 мг или 100 мг. Вспомогательные вещества до получения таблетки массой (без оболочки) 90 мг или 360 мг: Крахмал кукурузный 17,46 мг или 69,84 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 35,84 мг или 143,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 7,2 мг или 28,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг или 14,4 мг, магния стеарат 0,9 мг или 3,6 мг. Вспомогательные вещества, достаточное количество до получения таблетки массой (с оболочкой) 93 мг или 371 мг: Опадрай II белый 3 мг (для дозировки 25 мг) или желтый 11,0 мг (для дозировки 100 мг) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (Е 171); для Опадрай II желтого красители: железа оксид черный (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид желтый (Е 172)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006589/09-180809 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083726290, 4607083726290
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083726313, 4607083726313
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
