Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006569/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уро-БЦЖ медак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря |
| Состав | Препарат Действующее вещество : Один флакон Уро‑БЦЖ медак содержит не менее 2 ´ 10 8 и не более 8 ´ 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ (Micobacterium bovis, штамм RIVM); Вспомогательные вещества : Полигелин (Polygeline) — 250 мг, глюкоза безводная — 1080 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг; Растворитель 0,9% раствор натрия хлорида — 50 мл. Для приготовления разовой дозы восстановленной суспензии. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006569/10-190318 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения, флакон 25 мл - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды), Медак (Германия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения, флакон 25 мл - пачка картонная, Билтховен Биолоджикалз Б.В (Нидерланды), Медак (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уро-БЦЖ медак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для иммунотерапии рака мочевого пузыря |
| Состав | Препарат Действующее вещество : Один флакон Уро‑БЦЖ медак содержит не менее 2 ´ 10 8 и не более 8 ´ 10 8 жизнеспособных клеток БЦЖ (Micobacterium bovis, штамм RIVM); Вспомогательные вещества : Полигелин (Polygeline) — 250 мг, глюкоза безводная — 1080 мг, полисорбат‑80 — 0,5 мг; Растворитель 0,9% раствор натрия хлорида — 50 мл. Для приготовления разовой дозы восстановленной суспензии. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006569/10-090710 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения, флакон 25 мл - пачка картонная, Нидерландский Институт Вакцин (НВИ) (Нидерланды), Медак (Германия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения, флакон 25 мл - пачка картонная, Нидерландский Институт Вакцин (НВИ) (Нидерланды), Медак (Германия), 4037353921115
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
