Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006567/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протуб®-4 плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изониазид + Пиразинамид + Рифампицин + Этамбутол + Пиридоксин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Изониазид 75 мг 75 мг Пиразинамид 400 мг 400 мг Рифампицин 150 мг 150 мг Этамбутола гидрохлорид 275 мг 275 мг Пиридоксина гидрохлорид 10 мг 15 мг Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80 (твин 80), повидон 25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный, коллидон 25), кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А -300), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза Е15 (гидроксипропилметилцеллюлоза 15), гипромеллоза Е5 (гидроксипропилметилцеллюлоза 5), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), пропиленгликоль, титана диоксид, магния гидросиликат (тальк), краситель железа оксид желтый (в дозировке 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+15 мг), краситель железа оксид красный (в дозировке 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+10 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006567/10-090710 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+10 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - короб из гофрированного картона, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002919
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+10 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - короб из гофрированного картона, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002926
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+10 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - короб из гофрированного картона, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002933
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+10 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+15 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - короб из гофрированного картона, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002940
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+15 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - короб из гофрированного картона, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002957
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+15 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полимерная - короб из гофрированного картона, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310002964
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг+400 мг+150 мг+275 мг+15 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полипропиленовая, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
