Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006566/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Борная кислота, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006566/10-141123 |
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988024356
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988024363
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница 1,5 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988024370
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988024387
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988024394
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница 5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018492
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018508, 4603988018508
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Борная кислота, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006566/10-090710 изменение №4 |
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница 1,5 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница 5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988011462
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988011479, 4603988011479
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Борная кислота, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006566/10-090710 изменение №3 |
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с клапаном 1 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с клапаном 1.5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с клапаном 2 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988011462
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988011479
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1.5 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 1.5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1.5 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дексаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Дексаметазона натрия фосфат — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Борная кислота, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10‑водный), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006566/10-090710 изменение №3 |
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с клапаном 1 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с клапаном 1.5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с клапаном 2 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 5 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988011462
- капли глазные 0.1%, тюбик-капельница с винтовой горловиной 10 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988011479
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 1.5 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 1.5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №5 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №10 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 2 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.1%, №2 - тюбик-капельница с клапаном 1.5 мл (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.