Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006561/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Анстар АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Темцитал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Темозоломид |
| Состав | 1 капсула содержит Активное вещество: Темозоломид 20 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 212,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 11,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,2 мг, винная кислота 2,2 мг, стеариновая кислота 4,4 мг. Состав стенки капсулы: желатин 73,790 мг, титана диоксид 2,210 мг. Активное вещество: Темозоломид 100 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 214,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,7 мг, винная кислота 3,0 мг, стеариновая кислота 6,0 мг. Состав стенки капсулы: желатин 93,208 мг, титана диоксид 2,792 мг. Активное вещество: Темозоломид 250 мг Вспомогательные вещества: Маннитол 204,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 22,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, винная кислота 9,0 мг, стеариновая кислота 13,5 мг. Состав стенки капсулы: желатин 116,511 мг, титана диоксид 3,489 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006561/10-090710 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Монте Верде С.А. (Аргентина), 7730979091787
- капсулы 100 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №1000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №1500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №2000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №2500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №3000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №3500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (700) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №4000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №4500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (900) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №5000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Монте Верде С.А. (Аргентина), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590758
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Монте Верде С.А. (Аргентина), 7730979091770
- капсулы 20 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №1000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №1500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №2000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №2500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №3000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №3500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (700) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №4000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №4500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (900) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №5000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Монте Верде С.А. (Аргентина), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590741
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Монте Верде С.А. (Аргентина), 7730979091794
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Монте Верде С.А. (Аргентина), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590765
- капсулы 250 мг, №500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №1000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №1500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №2000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №2500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №3000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №3500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (700) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №4000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №4500 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (900) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
- капсулы 250 мг, №5000 - 5 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Монте Верде С.А. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
