Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006549/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Снуп® Экстра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг Глицерол (85%) 3,91 мг Хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5 Натрия гидроксид до pH 4,5 Вода очищенная до 140 мкл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006549/09-220217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Курида АС (Норвегия), 04601026000140
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Снуп® Экстра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг Глицерол (85%) 3,91 мг Хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5 Натрия гидроксид до pH 4,5 Вода очищенная до 140 мкл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-006549/09-220217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксимелин Экстра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг Глицерол (85%) 3,91 мг Хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5 Натрия гидроксид до pH 4,5 Вода очищенная до 140 мкл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006549/09-220217 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04601026310652, 07038319033528, 7038319033528
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Фарма АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ксимелин Экстра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг Глицерол (85%) 3,91 мг Хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5 Натрия гидроксид до pH 4,5 Вода очищенная до 140 мкл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006549/09-220217 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 04601026310652, 07038319033528, 7038319033528
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
