Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006476/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Грасальва |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | Активное вещество Грасальва 30 млн. МЕ/мл: 1 мл раствора содержит филграстим 30 млн. ME (300 мкг). Грасальва 48 млн. МЕ/0,8 мл: 0,8 мл раствора содержит филграстим 48 млн. ME (480 мкг). Вспомогательные вещества : уксусная кислота, натрия гидроксид, сорбитол, полисорбат 80, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006476/08-130808 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млнМЕ, шприц 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лемери (Мексика), 4771295304215
- раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млнМЕ, шприц 0.8 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лемери (Мексика), Сикор Биотех (Литва), 4771295304215
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
