Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006470/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изосорбида мононитрат ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | 1 капсула содержит: Пеллет изосорбид-5-мононитрата пролонгированного действия — 280 мг (в пересчете на изосорбида-5-мононитрат — 50 мг), содержащих Активное вещество Изосорбида-5-мононитрат — 50 мг. Вспомогательные вещества Нейтральные пеллеты, содержащие сахарозу и крахмал кукурузный; этилцеллюлоза, тальк, лактоза. Состав оболочки желатиновых капсул: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, краситель азорубин E122. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006470/09-130809 изменение №2 |
- капсулы пролонгированного действия 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046003653, 4810046002731, 4810046003653
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.