Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006460/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Багомет Плюс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + Глибенкламид |
| Состав | метформина гидрохлорид 500 мг глибенкламид 2,5 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; магния стеарат; крахмал; МКЦ; повидон; лактозы моногидрат оболочка пленочная: Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин метформина гидрохлорид 500 мг глибенкламид 5 мг оболочка пленочная: Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин, бриллиантовый синий |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006460/09-130809 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378004097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378004080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Багу АО (Аргентина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Багомет Плюс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин + Глибенкламид |
| Состав | метформина гидрохлорид 500 мг глибенкламид 2,5 мг вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; магния стеарат; крахмал; МКЦ; повидон; лактозы моногидрат оболочка пленочная: Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин метформина гидрохлорид 500 мг глибенкламид 5 мг оболочка пленочная: Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин, бриллиантовый синий |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006460/09-130809 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+2.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378004097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+2.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина), 7795378004080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кимика Монтпельер С.А. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
