Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006457/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юникем Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тагера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Секнидазол |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Секнидазол — 1 г. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006457/09-130809 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 8901315212329
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.