Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006417/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андипал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | 1 таблетка содержит: действующие вещества : метамизол натрия (анальгин) — 250,0 мг, фенобарбитал — 20,0 мг, бендазол (дибазол) — 20,0 мг, папаверина гидрохлорид — 20,0 мг; вспомогательные вещества : крахмал картофельный — 47,0 мг, тальк — 5,9 мг, полисорбат‑80 — 3,4 мг, кальция стеарат — 1,8 мг, стеариновая кислота — 1,9 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006417/08-200821 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001373, 4603276006125
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276004930
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка транспортная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.