Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006396/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006396/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-006396/10-240522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левотек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006396/10-240522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Протекх Биосистемс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левотек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006396/10-060710 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Протекх Биосистемс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левотек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006396/10-060710 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.