Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006396/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-006396/10-240522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005393504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005393542
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левотек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006396/10-240522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005392545, 4670005393542
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005392521, 4670005393504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протекх Биосистемс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левотек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006396/10-060710 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000329, 8901783000329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия), 08901783006895, 8901783000077
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 8901783000077
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740031
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 8901783000336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000336, 8901783000336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия), 08901783005423, 8901783000091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740031
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 8901783000091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740307
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 8901783000329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протекх Биосистемс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левотек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержится: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин безводный) 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, тальк очищенный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000, тальк очищенный |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006396/10-060710 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000329, 8901783000329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия), 08901783006895, 8901783000077
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 8901783000077
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740031
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 8901783000336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000336, 8901783000336
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия), 08901783005423, 8901783000091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740031
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 8901783000091
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018740307
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия), 8901783000329
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 10 шт. - блистер (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия), Протекх Биосистемс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.