Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006330/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ингавирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество — 30,00 мг или 90,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Капсулы твердые желатиновые: Для дозировки 30 мг — титана диоксид E171, краситель бриллиантовый черный E151, краситель синий патентованный E131, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124, краситель азорубин E122, желатин; Для дозировки 90 мг — титана диоксид E171, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124, краситель азорубин E122, краситель хинолиновый желтый E104, желатин; Состав чернил для логотипа: Шеллак, пропиленгликоль E1520, титана диоксид E171. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-006330/08-040620 |
- капсулы 30 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010628
- капсулы 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012097
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012820
- капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 90 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193010635, 4602193010635
- капсулы 90 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193012837, 4602193012837
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ингавирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество — 30,00 мг или 90,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Капсулы твердые желатиновые: Для дозировки 30 мг — титана диоксид E171, краситель бриллиантовый черный E151, краситель синий патентованный E131, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124, краситель азорубин E122, желатин; Для дозировки 90 мг — титана диоксид E171, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124, краситель азорубин E122, краситель хинолиновый желтый E104, желатин; Состав чернил для логотипа: Шеллак, пропиленгликоль E1520, титана диоксид E171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006330/08-270515 изменение №4 |
- капсулы 30 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- капсулы 90 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия), 4602193010635
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ингавирин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество — 30,00 мг или 90,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; Капсулы твердые желатиновые: Для дозировки 30 мг — титана диоксид E171, краситель бриллиантовый черный E151, краситель синий патентованный E131, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124, краситель азорубин E122, желатин; Для дозировки 90 мг — титана диоксид E171, краситель пунцовый [Понсо 4R] E124, краситель азорубин E122, краситель хинолиновый желтый E104, желатин; Состав чернил для логотипа: Шеллак, пропиленгликоль E1520, титана диоксид E171. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006330/08-270515 изменение №4 |
- капсулы 30 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 30 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- капсулы 90 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия), 1661193010635, 4602193010635
- капсулы 90 мг, №11520 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (192) - коробка (коробочка) картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.