Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006281/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кронофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Месалазин — 500 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 28 мг, коповидон — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, натрия альгинат — 42 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 113 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-006281/09-080217 |
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011903, 4606486011903, 4630030920175, 4630030920182
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011934
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бактэр ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Месалазин — 500 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 28 мг, коповидон — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, натрия альгинат — 42 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 113 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-006281/09-080217 |
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011903, 4606486011903, 4630030920175, 4630030920182
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011934
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кансалазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Активное вещество: Месалазин — 500 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 28 мг, коповидон — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, натрия альгинат — 42 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 113 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-006281/09-080217 |
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011903, 4606486011903, 4630030920175, 4630030920182
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486011934
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки пролонгированного действия 500 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.