Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006257/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Инд-Свифт Лабораториез Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арипипразол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Арипипразол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество Арипипразол 10,00 мг/15,00 мг/30,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel РН 102) 40,75 мг/ 61,13 мг/122,25 мг; целлюлоза микрокристаллическая силицифицированная (смесь 98% целлюлозы микрокристаллической и 2% кремния диоксида) ( Prosolv HD 90) 55,00 мг/82,50 мг/165,00 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг/4,50 мг/9,00 мг; кармеллоза ( NS 300) 20,00 мг/30,00 мг/60,00 мг; кросповидон ( Polyplasdone XL ) 5,00 мг/7,50 мг/15,00 мг; ксилитол ( Xylisorb 300) 5,00 мг/7,50 мг/15,00 мг; аспартам 3,00 мг/4,50 мг/9,00 мг; калия ацесульфам 3,00 мг/4,50 мг/9,00 мг; винная кислота 3,00 мг/4,50 мг/9,00 мг; ароматизатор ананаса 501085АР0551 0,75 мг/1,12 мг/2,25 мг; магния стеарат 1,50 мг/2,25 мг/4,50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006257/10-010710 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 0.5 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан полиэтиленовый, Инд-Свифт Лабораториез Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан полиэтиленовый, Инд-Свифт Лабораториез Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан полиэтиленовый, Инд-Свифт Лабораториез Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан полиэтиленовый, Инд-Свифт Лабораториез Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан полиэтиленовый, Инд-Свифт Лабораториез Лимитед (Индия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 15 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - барабан полиэтиленовый, Инд-Свифт Лабораториез Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.