Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Кальция глюконат — регистрационное удостоверение ЛСР-006251/10

Номер: ЛСР-006251/10
Дата регистрации: 2010-07-01
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Люми ООО [г.Санкт-Петербург]
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Кальция глюконат
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Кальция глюконат
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-006251/10 от 2010-07-01; Люми ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Кальция глюконат
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-006251/10

Дата последнего изменения: 01.07.2010

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные компоненты:

Кальция глюконата моногидрат – 500 мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат – 5 мг, крахмал картофельный – 10 мг, тальк – 15 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с риской.

Фармакологическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Фармакологическое действие

Препарат кальция, восполняет дефицит кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция.

Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция.

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Показания

Гипофункция паращитовидных желез (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции (период беременности, несбалансированное и неполноценное питание).

Усиленное выведение ионов кальция (хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидных препаратов).

Хроническая интоксикация солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые соли и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефролитиаз (кальциевый), саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами (риск возникновения аритмий), тяжелая почечная недостаточность, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и грудного вскармливания по назначению врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом или через 1–1,5 часа после приема пищи (запивая молоком).

Взрослые 2–6 таблеток (1–3 г) 2–3 раза в сутки.

Детям от 5 до 6 лет — по 2–3 таблетки (1–1,5 г), от 7 до 9 лет — по 3–4 таблетки (1,5–2 г), от 10 до 14 лет — по 4–6 таблеток (2–3 г). Принимают 2–3 раза в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции, запор, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: для ее устранения вводят 5–10 МЕ/кг/сут кальцитонина (разведя его в 0,5 л 0,9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.

Взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч) при сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Особые указания

Пациентам с незначительной гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой.

Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием, или материала комбинированного «Буфлен».

По 1, 2, 4, 6, 10 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки, или пакет из материала комбинированного на бумажной и картонной основе с полиэтиленовым покрытием, или материала комбинированного «Буфлен».

По 5, 10, 20, 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению в герметично запаянный полиэтиленовый пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на контурной безъячейковой упаковке, пачке, пакете.

Полиэтиленовые пакеты помещают в коробку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.