Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006248/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобрамицин-Гобби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Тобрамицин 60 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 2,25 мг, серная кислота или натрия гидроксид до pH 5,5–6,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-006248/10-010710 |
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 07793397035276, 7793397035276
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 07793397035214, 7793397035214
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №280 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (280) - пленка полиэтиленовая - коробка (коробочка) пенопластовая, Гобби Новаг С.А. (Аргентина),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), 7795376000077
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), 7795376000152
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобрамицин-Гобби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Тобрамицин 60 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 2,25 мг, серная кислота или натрия гидроксид до pH 5,5–6,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-006248/10-010710 |
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 07793397035276, 7793397035276
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 07793397035214, 7793397035214
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №280 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (280) - пленка полиэтиленовая - коробка (коробочка) пенопластовая, Гобби Новаг С.А. (Аргентина),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), 7795376000077
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), 7795376000152
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генфа Медика С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобрамицин-Гобби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Тобрамицин 60 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 2,25 мг, серная кислота или натрия гидроксид до pH 5,5–6,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-006248/10-010710 |
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 07793397035276, 7793397035276
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина), 07793397035214, 7793397035214
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №280 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (280) - пленка полиэтиленовая - коробка (коробочка) пенопластовая, Гобби Новаг С.А. (Аргентина),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), 7795376000077
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), 7795376000152
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №28 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (7) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
- раствор для ингаляций 60 мг/мл, №56 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (4) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный (14) - коробка (коробочка), Гобби Новаг С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.