Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006247/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генфа Медика С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Канатаксен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | В 1 мл концентрата содержится: активное вещество: паклитаксел 6 мг вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, этанол. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006247/10-010710 изменение № 1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада), 4607159610140
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада), 4607159610126
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада), 4607159610164
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 16.7 мл (5) - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №576 - флакон 16.7 мл (24) - поддон (24) - коробка (коробочка), Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №1056 - флакон 5 мл (24) - поддон (44) - коробка (коробочка), Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №4 - флакон 50 мл (4) - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №168 - флакон 50 мл (6) - поддон (28) - коробка (коробочка), Омега Лабораториз (Канада), Омега Лабораториз (Канада),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №5 - флакон 16.7 мл (5) - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Протера (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, №4 - флакон 50 мл (4) - пачка картонная, Омега Лабораториз (Канада), Протера (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.