Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006190/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Памидронат медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Памидроновая кислота |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Динатрия памидронат 3 мг (соответствует 2,527 мг памидроновой кислоты) Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0–0,0975 мг Кислота хлористоводородная 0–0,089 мг Вода для инъекций до 1 мл. Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006190/08-130917 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353000025
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353000056
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353000087
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Ай Ди Ти Биологика ГмбХ (Германия), Медак (Германия), 04037353000179
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Памидронат медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Памидроновая кислота |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Динатрия памидронат 3 мг (соответствует 2,527 мг памидроновой кислоты) Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0–0,0975 мг Кислота хлористоводородная 0–0,089 мг Вода для инъекций до 1 мл. Флакон с препаратом заполнен азотом для создания инертной атмосферы. |
Реквизиты нормативной документации | 42-15107-07 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), 4037353000025
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), 4037353000056
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), 04037353000087, 4037353000087
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ (Германия), 4037353000179
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.