Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006156/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элигард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лейпрорелин |
| Состав | 1 шприц А содержит: Активное вещество: Нет Вспомогательные вещества: Растворитель, состоящий из: Название компонента Дозировка 7,5 мг Дозировка 22,5 мг Дозировка 45 мг Сополимер поли‑ D,L ‑лактид-ко‑гликолид: ПЛГХ (50:50) 117 мг – – ПЛГ (75:25) – 206 мг – ПЛГ (85:15) – – 217 мг N-метил-2-пирролидон 226 мг 251 мг 217 мг 1 шприц Б содержит: Активное вещество: Лейпрорелина ацетат* Дозировка 7,5 мг: 10,6 мг; Дозировка 22,5 мг: 29,2 мг; Дозировка 45 мг: 59,2 мг Вспомогательные вещества: Нет * Избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг лейпрорелина ацетата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006156/09-120421 изменение №2, ЛП-№(003894)-(РГ-RU)-041223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), 04607098451286, 4607098450715
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098451286, 08057742821280, 4607098451286, 8057742821280
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), 4607098450722
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098451279, 08057742821297, 4607098451279, 8057742821297
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), 4607098450821
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098451262, 08057742821303, 4607098451262, 8057742821303
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элигард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лейпрорелин |
| Состав | 1 шприц А содержит: Активное вещество: Нет Вспомогательные вещества: Растворитель, состоящий из: Название компонента Дозировка 7,5 мг Дозировка 22,5 мг Дозировка 45 мг Сополимер поли‑ D,L ‑лактид-ко‑гликолид: ПЛГХ (50:50) 117 мг – – ПЛГ (75:25) – 206 мг – ПЛГ (85:15) – – 217 мг N-метил-2-пирролидон 226 мг 251 мг 217 мг 1 шприц Б содержит: Активное вещество: Лейпрорелина ацетат* Дозировка 7,5 мг: 10,6 мг; Дозировка 22,5 мг: 29,2 мг; Дозировка 45 мг: 59,2 мг Вспомогательные вещества: Нет * Избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг лейпрорелина ацетата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006156/09-120421 изменение №2, ЛП-№(003894)-(РГ-RU)-041223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), 04607098451286, 4607098450715
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098451286, 08057742821280, 4607098451286, 8057742821280
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), 4607098450722
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098451279, 08057742821297, 4607098451279, 8057742821297
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), 4607098450821
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Толмар Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 04607098451262, 08057742821303, 4607098451262, 8057742821303
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элигард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лейпрорелин |
| Состав | 1 шприц А содержит: Активное вещество: Нет Вспомогательные вещества: Растворитель, состоящий из: Название компонента Дозировка 7,5 мг Дозировка 22,5 мг Дозировка 45 мг Сополимер поли‑ D,L ‑лактид-ко‑гликолид: ПЛГХ (50:50) 117 мг – – ПЛГ (75:25) – 206 мг – ПЛГ (85:15) – – 217 мг N-метил-2-пирролидон 226 мг 251 мг 217 мг 1 шприц Б содержит: Активное вещество: Лейпрорелина ацетат* Дозировка 7,5 мг: 10,6 мг; Дозировка 22,5 мг: 29,2 мг; Дозировка 45 мг: 59,2 мг Вспомогательные вещества: Нет * Избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг лейпрорелина ацетата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006156/09-290709 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5 мг, №2 - шприц (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кэнджин биоФарма Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5 мг, №2 - шприц (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кэнджин биоФарма Инк (США), Толмар Инк (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кэнджин биоФарма Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кэнджин биоФарма Инк (США), Толмар Инк (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кэнджин биоФарма Инк (США), Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кэнджин биоФарма Инк (США), Толмар Инк (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элигард |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лейпрорелин |
| Состав | 1 шприц А содержит: Активное вещество: Нет Вспомогательные вещества: Растворитель, состоящий из: Название компонента Дозировка 7,5 мг Дозировка 22,5 мг Дозировка 45 мг Сополимер поли‑ D,L ‑лактид-ко‑гликолид: ПЛГХ (50:50) 117 мг – – ПЛГ (75:25) – 206 мг – ПЛГ (85:15) – – 217 мг N-метил-2-пирролидон 226 мг 251 мг 217 мг 1 шприц Б содержит: Активное вещество: Лейпрорелина ацетат* Дозировка 7,5 мг: 10,6 мг; Дозировка 22,5 мг: 29,2 мг; Дозировка 45 мг: 59,2 мг Вспомогательные вещества: Нет * Избыток лейпрорелина ацетата компенсирует потери в шприце и игле. Восстановленный раствор (вводимая доза) содержит 7,5 мг, 22,5 мг или 45 мг лейпрорелина ацетата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006156/09-290709 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 22.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МедиГене АГ (Германия), 4607098450722
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 45 мг, №2 - шприц (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МедиГене АГ (Германия), 4607098450821
- лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 7.5 мг, шприц - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, МедиГене АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
