Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-006145/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006145/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав На 1 капсулу, мг: Действующее вещество: Темозоломид                                    5,0         20,0       100,0     250,0 Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный      6,0         6,0         8,0         20,0 Винная кислота                                11,0       11,0       11,0       27,5 Карбоксиметилкрахмал натрия      10,0       10,0       10,0       25,0 Лактоза безводная                            214,0     199,0     142,6     169,0 Стеариновая кислота                       4,0         4,0         3,4         8,5 Масса содержимого капсул             250,0     250,0     275,0     500,0 Дозировка 5 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 (корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета). Состав: желатин, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый. Дозировка 20 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 (корпус красного цвета, крышечка красного цвета). Состав: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный. Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 (корпус белого цвета, крышечка белого цвета). Состав: желатин, титана диоксид. Дозировка 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 (корпус белого цвета, крышечка белого цвета). Состав: желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006145/10-070421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095267
  • капсулы 5 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095328, 8908000095328
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095175
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095182, 8908000095182
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 5 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав На 1 капсулу, мг: Действующее вещество: Темозоломид                                    5,0         20,0       100,0     250,0 Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный      6,0         6,0         8,0         20,0 Винная кислота                                11,0       11,0       11,0       27,5 Карбоксиметилкрахмал натрия      10,0       10,0       10,0       25,0 Лактоза безводная                            214,0     199,0     142,6     169,0 Стеариновая кислота                       4,0         4,0         3,4         8,5 Масса содержимого капсул             250,0     250,0     275,0     500,0 Дозировка 5 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 (корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета). Состав: желатин, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый. Дозировка 20 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 (корпус красного цвета, крышечка красного цвета). Состав: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный. Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 (корпус белого цвета, крышечка белого цвета). Состав: желатин, титана диоксид. Дозировка 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 (корпус белого цвета, крышечка белого цвета). Состав: желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006145/10-300610 изменение № 1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095182
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095182, 8908000095182
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095328
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095328, 8908000095328
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095175
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095175
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095267
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095267

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим Пвт. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав На 1 капсулу, мг: Действующее вещество: Темозоломид                                    5,0         20,0       100,0     250,0 Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный      6,0         6,0         8,0         20,0 Винная кислота                                11,0       11,0       11,0       27,5 Карбоксиметилкрахмал натрия      10,0       10,0       10,0       25,0 Лактоза безводная                            214,0     199,0     142,6     169,0 Стеариновая кислота                       4,0         4,0         3,4         8,5 Масса содержимого капсул             250,0     250,0     275,0     500,0 Дозировка 5 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 (корпус желтого цвета, крышечка желтого цвета). Состав: желатин, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый. Дозировка 20 мг: твердые желатиновые капсулы № 2 (корпус красного цвета, крышечка красного цвета). Состав: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид красный. Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 (корпус белого цвета, крышечка белого цвета). Состав: желатин, титана диоксид. Дозировка 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 (корпус белого цвета, крышечка белого цвета). Состав: желатин, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006145/10-300610 изменение № 1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095182
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095182, 8908000095182
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095328
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095328, 8908000095328
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095175
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095175
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095267
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - контейнер полиэтиленовый - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095267

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.