Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006143/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элькар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006143/10-011121 |
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120308, 4630016120308
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120315, 4630016120315
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120322, 4630016120322
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элькар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
Состав | активное вещество: левокарнитин (Карнифит) 300 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006143/10-010419 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 04650057490123, 4650057490123
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 04650057490116, 4650057490116
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 04650057490109, 4650057490109
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 25 мл (10) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 25 мл (20) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элькар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
Состав | активное вещество: левокарнитин (Карнифит) 300 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1,2 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006143/10-010419 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 04650057490123, 4650057490123
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 04650057490116, 4650057490116
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия), 04650057490109, 4650057490109
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 25 мл (10) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 25 мл (20) - пачка картонная, ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элькар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006143/10-300610 изменение №6 |
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) пластиковый 25 мл (10) - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
- раствор для приема внутрь 300 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) пластиковый 25 мл (20) - пачка картонная, ВИПС-МЕД (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.