Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006136/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Луганский ХФЗ ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол-Лугал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | Активное вещество Бисопролола фумарат 10 мг. Вспомогательные вещества Лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, красители: железа оксид желтый, железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006136/08-010808 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Луганский ХФЗ ОАО (Россия), 4823004502457
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.